Atellica IM Plpha Fetoprotein, immunoensayo sándwich de doble antígeno que emplea la tecnología quimioluminométrica directa, que utiliza cantidades constantes de 2 anticuerpos, el primer anticuerpo en el reactivo Lite, es un anticuerpo policlonal anti-AFP de conejo purificado por afinidad marcado con éster de acridinio, el segundo anticuerpo, en la fase sólida, es un anticuerpo monoclonal anti-AFP de ratón, acoplado covalentemente a partículas paramagnéticas, hay una relación directa entre la cantidad de AFP presente en la muestra del paciente y la cantidad de unidades relativas de luz (RLU) detectadas por el sistema.
| Característica | Descripción |
|---|---|
| Componentes | 1 cartucho de reactivos primarios RadyPack que contiene Atellica IM AFP Lite Reagent y Solid Phase (10 pruebas); 5 Cartuchos de reactivos primarios ReadyPack que contiene Atellica IM AFP Lite Reagent y Solid Pahse (500 pruebas). |
| Procedimiento de ensayo | El sistema realiza automáticamente los siguientes pasos: Dispensa 10 μL de muestra en el interior de la cubeta; Dispensa 50 μL de reactivo Lite y 250 μL de fase sólida, a continuación incuba la mezcla durante 8 minutos a 37 ºC; Separa , aspira y después lava la cubeta con agua especial para reactivos; Dispensa 400 μL de cada uno de Atellica IM Acid y Atellica IM Base para iniciar la reacción quimioluminisente; Informa los resultados. |
| Uso | El ensayo Atellica® IM Alpha Fetoprotein (AFP) es para uso diagnóstico in vitro en la determinación cuantitativa de la alfa-fetoproteína. |
| Presentación | Cajas de 100 y 500 pruebas. |
Al considerarse que el producto es un reactivo de diagnóstico in vitro para la determinación cuantitativa de la alfa-fetoproteína.
Por aplicación de las Reglas Generales Interpretativas del Sistema Armonizado 1 y 6, y conforme:
Al presentarse apertura a nivel nacional.
Ídem al anterior.
Al no presentarse aperturas a nivel regional y tampoco a nivel nacional.