Solución inyectable 120 mg / 1.7 ml incolora, cada vial contine 120 ml de denosumab en una solución de 1.7 ml - 70 mg/ml.
| Característica | Descripción |
|---|---|
| Composición química | Principio activo: Denosumab (medicamento que pertenece al grupo de los anticuerpos monoclonales); Excipientes: Sorbitol, Ácido acético glacial; Hidróxido de sodio; Polisorbato 20; Agua para inyección. |
| Uso | Medicamento para el tratamiento de: mieloma múltiple y metástasis ósea de tumores sólidos, tumor óseo de células gigantes, e hipercalcemia maligna; Esta diseñado para administrarse únicamente por vía subcutánea; No debe administrarse por via intravenosa, intramuscular e intradérmica. |
| Presentación | 1 vial de vidrio de 1.7 ml en caja. |
Al considerarse que el producto es un medicamento a base del principio activo denosumab (anticuerpo monoclonal) dosificado y acondicionado para la venta al por meno.
Por aplicación de las Reglas Generales Interpretativas del Sistema Armonizado 1 y 6, y conforme:
Al presentarse apertura a nivel nacional.
Ídem al anterior.
Al presentarse apertura a nivel regional.
Ídem al anterior.
Al presentarse apertura a nivel nacional.