Solución inyectable estéril, vialcs unidosis de 100 mg de ramucirumab de 10 ml (10 mg/ml), sin conservantes, de transparente a ligeramente opalescente e incolora a ligeramente amarilla, con pH entre 5.7 y 6.3 y sin partículas visibles para perfusión intravenosa una vez diluida y preparada.
| Característica | Descripción |
|---|---|
| Composición química | Cada ml conteine: Ramucirumab: 10 mg; Glicina: 9.98 mg; L-Histidina: 0.65 mg; Monoclorhidrato de L-Histidina: 1.22 mg; Polisorbato 80: 0.10 mg; Cloruro de sodio: 4.38 mg; Agua para inyección c.s.p: 1 ml. |
| Grupo farmacoterapéutico | Agentes antineoplásicos, inhibidores del VEGF/VEGFR (factor de crecimiento del endotelio vascular). |
| Uso | Para tratar: Cáncer gástrico; Cáncer colorrectal; Cáncer de pulmón no microcítico; Carcinoma hepatocelular. |
| Presentación | Solución inyectable, caja de cartón con 1 vial de vidrio tipo I incoloro por 10 ml. |
Al considerarse que el producto es un medicamento presentado en solución inyectable de ramucirumab (anticuerpo monoclonal), usado para tratar ciertos tipos de cáncer.
Por aplicación de las Reglas Generales Interpretativas del Sistema Armonizado 1 y 6, y conforme:
Al presentarse apertura a nivel nacional.
Ídem al anterior.
Al presentarse apertura a nivel regional.
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