Medicamento cuyo principio activo es enfortumab vedotina (anticuerpo monoclonal), usado para tratar ciertos tipos de cáncer.
| Característica | Descripción |
|---|---|
| Aspecto físico | Sólido blanco a blanquecino. |
| Composición química | Enfortumab vedotina; Histidina; Clorhidrato de L-Histidina; Polisorbato 20; y Trehalosa dihidrato. |
| Uso | Medicamento indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico. |
| Dosificación | La dosis recomendad es de 1.25 mg/Kg (hasta un máximo de 125 mg para los pacientes ≥ 100 kg) administrada en una perfusión intravenosa durante 30 minutos en los días 1,8 y 15 días de un ciclo de 28 días hasta la progresión de la enfermedad o la aparición de una toxicidad inaceptable. |
| Presentación | Caja de cartón conteniendo 1 vial de vidrio tipo I incoloro. |
Al considerarse que el producto es un medicamento a base de enfortumab vedotina (anticuerpo monoclonal) para tratamientos oncológicos.
Por aplicación de las Reglas Generales Interpretativas del Sistema Armonizado 1 y 6, y conforme:
Al presentarse apertura a nivel nacional.
Ídem al anterior.
Al presentarse apertura a nivel regional.
Ídem al anterior.
Al presentarse apertura a nivel nacional.