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Reblozyl 25 mg

Fracciones Arancelarias por E-Aduana, 11 Mayo, 2025
1 minuto
6 Vistas
Clasificación Arancelaria

Producto biológico (polvo para Solución Inyectable) y su principio activo es Luspatercept, que se produce en células de ovario de hámster chino (CHO) mediante la técnica de ADN recombinante, Luspatercept es una proteína de fusión recombinante que se une a ligandos seleccionados de la superfamilia del factor de crecimiento y transformación-β(TGF-β).

Característica Descripción
Aspecto físico Polvo de color blanco a blanquecino sin materias extrañas visibles.
Composición Cada vial contiene 25 mg de luspatercept (principio activo) y Excipientes: Ácido cítrico monohidrato, Citrato trisódico dihidrato, Polisorbato 80, Sacarosa, Ácido clorhídrico (para el ajuste del pH), Hidróxido de sodio (para el ajuste del pH).
Uso Para el tratamiento de pacientes adultos con anemia dependiente de transfusiones debida a síndromes mielodisplásicos (SMD) de riesgo muy bajo, bajo e intermedio, con sideroblastos en anillo, que obtuvieron una respuesta insatisfactoria o no son candidatos a los tratamientos basados en la eritropoyetina; Para el tratamiento de la anemia asociada con beta-talasemia dependiente y no dependiente de transfusiones.
Presentación Caja de cartón por un 01 Vial de vidrio tipo I incoloro con sello flip-off de aluminio con tapa amarilla.
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Fracciones arancelarias de Reblozyl 25 mg aplicables para: México Bolivia, Colombia, Ecuador, Perú Venezuela

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Reglas Interpretativas del Sistema Armonizado
Regla 1
Regla 6
Notas Explicativas del Sistema Armonizado
Sección VI
Capítulo 30
Partida 30.02
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Actualizado el 11 Mayo, 2025
Español

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