Disolventes residuales compuesto por sustancias químicas orgánicas volátiles que se usan o producen durante la fabricación de fármacos, excipientes o ingredientes dietéticos, o en la preparación de productos farmacéuticos o de productos de suplementos dietéticos.
| Característica | Descripción |
|---|---|
| Aspecto físico | Líquido claro. |
| Composición química (p/p) | N,N-Dimetil acetamida: 0.56%; N,N-Dimetil formamida: 0.45%; 2-Etoxyetanol: 0.08%; Etilen glicol: 0.31%; Formamida: 0.11%; 2-Metoxyetanol: 0.02%; N-Metilpirrolidona: 0.27%; Sulfolano: 0.08%; Dimetil sulfóxido: 98.15%. |
| Uso | Estándar de referencia; Para pruebas de laboratorios en control de calidad en la industria químico-farmacéutica y para pruebas de calibración tipo HPLC. |
| Presentación | 3 unidades de 1.2 ml. |
Al considerarse que el producto es un reactivo de laboratorio utilizado como estándar de referencia para calibrar equipos de análisis químico.
Por aplicación de las Reglas Generales Interpretativas del Sistema Armonizado 1 y 6, y conforme:
Al presentarse apertura a nivel nacional.
Ídem al anterior.
Al no presentarse aperturas a nivel regional y tampoco a nivel nacional.
Ídem al anterior.
Al presentarse apertura a nivel regional.